2月27日-28日該國客戶(hù)委派質(zhì)量檢查官對道恩藥業(yè)的口服固體（Oral Solid Dosage，簡(jiǎn)稱(chēng)OSD）車(chē)間進(jìn)行了GMP審計，旨在對道恩藥業(yè)OSD的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理體系進(jìn)行深入審查，以確認其對美國FDA標準的符合程度。在審計期間，檢察官對道恩的軟件系統、硬件系統和人員綜合素質(zhì)給予高度評價(jià)，同時(shí)也依照FDA標準及其豐富的FDA認證經(jīng)驗對文件體系中存在的不足給出建設性意見(jiàn)和針對性指導。   外貿部 賈玉臣